A partir desta segunda-feira (18/6), as empresas que tiverem interesse na renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de Produtos para Saúde, Cosméticos ou Saneantes ou em Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) de Produtos para a Saúde devem protocolar pedidos junto à Anvisa utilizando novos códigos. Leia Mais »
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Boas Práticas 377328
Reintech lança higienizador automático de mãos 5l6s1r
A contaminação microbiológica cruzada tem sido alvo das grandes preocupações para a assepsia, pois quando há troca de microorganismos, na maioria das vezes o responsável pela contaminação cruzada é o próprio profissional encarregado. Leia Mais »
Como estão as patentes brasileiras? 3q634m
O registro de patente é uma espécie de segurança de propriedade intelectual em muitos segmentos, inclusive na indústria farmacêutica. No Brasil, registrar uma patente acaba por ser uma barreira para muitos pesquisadores e laboratórios, visto que são necessários de 12 a 14 anos de espera, devido, principalmente, a longa fila de análises pendentes.
Certificados serão enviados de forma eletrônica 455i6z
Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) serão enviados por meio do Datavisa, reduzindo o tempo de recebimento pelas empresas. Leia Mais »
Farmacêuticas se armam contra umidade uv28
A indústria farmacêutica vive um dos seus melhores momentos dentro do cenário econômico brasileiro. Enquanto indústria e comércio contabilizam perdas por conta de um período de forte aperto na economia, a indústria farmacêutica segue aquecida. Os números mostram que o setor não sentiu os efeitos da crise que se arrasta desde 2014. Leia Mais »
2A+Farma publicará reportagem sobre Qualificação de Fornecedores. Anuncie! 6a5j4y
O Portal 2A+Farma publicará neste mês uma matéria exclusiva sobre Qualificação de Fornecedores. Confira abaixo alguns trechos. A reportagem será publicada na íntegra no dia 19 de abril. Leia Mais »
Controle de qualidade na indústria farmacêutica 1t3h25
O controle de qualidade na indústria farmacêutica é muito importante para garantir a qualidade e a segurança dos produtos, por isso, na indústria deve ser adotada a gestão da qualidade farmacêutica. Leia Mais »
Uma visão holística sobre o descarte de resíduos de medicamentos domiciliares 6y117
Por Jair Calixto*** Leia Mais »
Boas Práticas do Século 21 aplicadas na fabricação de alimentos e suplementos alimentares regulados pela Anvisa 4p193q
O termo qualidade está cada vez mais presente em nossas vidas, seja no âmbito profissional ou no modo consumidor de produtos ou serviços. O fenômeno crescente de exigências aplicadas aos produtos e serviços parece ser mais do que uma tendência deste novo século, é algo que já pode ser considerado sistêmico em vários segmentos da sociedade (AMARAL, 2012). Por outro lado, o aumento da análise crítica pelo consumidor ou pelo próprio agente fiscalizador, gera muitas vezes a revelação das fragilidades de uma organização. Leia Mais »
Certificações de Boas Práticas ganham agilidade com nova norma 3j2o4g
Processo de concessão de certificado ficará mais célere e proporcionará o o às novas tecnologias pela sociedade de forma rápida.
Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada que dispõe sobre os programas de inspeção internacional e os procedimentos istrativos para a concessão dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de produtos para a Saúde em localidades fora do território nacional e do Mercosul foi aprovada na terça-feira (10/10), pela Diretoria Colegiada da Anvisa, em sua reunião pública 26/2017.
Tal proposta vem complementar as disposições da RDC 39/2013 agosto de 2013, que “dispõe sobre os procedimentos istrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem”, e cuja alteração foi aprovada pela Dicol em (19/9), possibilitando estabelecer, na Anvisa, uma nova metodologia de trabalho que proporcione maior celeridade e qualidade ao processo de concessão de CBPF.
A iniciativa foi apresentada pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa (GGFIS), que a justificou apontando o longo período de espera para a realização de inspeções em empresas fabricantes de produtos para a saúde localizadas em outros países, que, atualmente, ultraa dois anos e meio.
O novo regulamento proporcionará maior rapidez ao processo de concessão de CBPF às empresas representantes nacionais e, assim, dará agilidade no o às novas tecnologias pela sociedade.
No voto favorável à RDC, o relator, diretor Renato Alencar Porto, ressaltou ter a “convicção de que a execução da proposta, se bem conduzida, poderá representar uma mudança de paradigma e possibilitar uma atuação mais efetiva por parte da Anvisa para a redução dos riscos sanitários decorrentes da fabricação de produtos para a saúde”.
Ainda foi sugerido pelo relator e aprovado pela Dicol que, dentro do prazo de um ano, a GGFIS avalie a eficácia da aplicação do modelo proposto e apresente os seus resultados para verificação da necessidade de quaisquer alterações nesta Resolução e normas relacionadas.
Conheça aqui, na íntegra, o voto do relator.