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A forma como a Anvisa faz a inspeção das Boas Práticas Clínicas (BPF) foi atualizada. Nesta terça-feira (3/10) foram publicadas duas Instruções Normativas que definem os procedimentos de inspeção em BPF para os ensaios clínicos, sendo uma para medicamentos e outra para dispositivos médicos.

O ensaio clínico é a fase em que o produto é testado em pessoas, tanto os medicamentos novos como os dispositivos médicos. Esta etapa serve para definir o perfil de segurança e de eficácia dos produtos. As boas práticas são os procedimentos para garantir que o ensaio clínico seja bem feito e que as informações do medicamento ou do produto sejam as mais confiáveis.

As Instruções Normativas definem como a Anvisa deve fazer a avaliação dos ensaios clínicos em andamento, como etapas de avaliação, prazos para relatório de inspeção e resposta do responsável, entre outros detalhes.

Confira as novas INs

• Medicamentos – Instrução Normativa 20/2017
• Dispositivos médicos – Instrução Normativa 21/2017

A Fundação Espaço ECO® (FEE®), consultoria para sustentabilidade, participa até esta quinta-feira (05), do Congresso Internacional de Tintas, evento paralelo à Exposição Internacional de Fornecedores para Tintas – ABRAFATI 2017. A FEE® apresentará, na Sessão Pôster, três trabalhos desenvolvidos para a BASF, sua instituidora, que reforçam a importância da sustentabilidade na cadeia de valor da indústria química.

A “Análise de Ciclo de Vida Organizacional e as oportunidades mapeadas na indústria”, que apresenta os resultados do programa Demarchi+Ecoeficiente é uma das iniciativas entre as que serão apresentadas. Inovadora no mundo, ao avaliar a sustentabilidade de todo o processo produtivo das seis fábricas da BASF localizadas na unidade de São Bernardo do Campo, Complexo Industrial de Tintas e Vernizes, esta iniciativa mais uma vez é destaque na segunda edição do relatório do Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente (UNEP) sobre Avaliação de Ciclo de Vida Organizacional.

Outro destaque é o projeto Together for Sustainability (TfS) com o tema “Sustentabilidade na cadeia de valor da indústria química: Experiência da BASF no Brasil”. Neste projeto, a FEE® realiza workshops para fornecedores da BASF incorporarem o conceito de sustentabilidade em suas atividades. O TfS tem como objetivo promover a sustentabilidade na cadeia de valor da indústria química, fazendo com que seus fornecedores atendam os requisitos de sustentabilidade demandados pelo setor.

Por fim, o trabalho “Índices de sustentabilidade para a logística: como trazer a perspectiva de Avaliação do Ciclo da Vida para os Indicadores de Desempenho”. A Fundação Espaço ECO® destaca nesta ação a medição de sustentabilidade de práticas de logística desenvolvidas pela BASF, agregando a perspectiva ambiental em indicadores de performance já mensurados e controlados pela área de Supply Chain, embasando a tomada de decisão entre uma alternativa ou outra. Os resultados são reportados de maneira simples e por equivalências, o que podem servir de base para engajamento a nível operacional, assim como para uma comunicação a nível gerencial, uma vez que também calculado o saldo de carbono das operações e a suas relações com as emissões totais da empresa.

“Com essas ações demonstramos como é possível conectar a sustentabilidade aos negócios; desenvolvendo soluções customizadas que resolvem os desafios específicos de cada cliente e que fazem sentido para o mercado em que este cliente atua, alinhando produção e gestão sustentável”, afirma Rodolfo Viana, diretor-presidente da FEE®.

A startup mineira SafeTest Diagnósticos é uma das participantes da 7ª edição do Italian Forum On Industrial Biotechology and Bioeconomy, o IFIB. O Fórum é realizado pela Associação Italiana para o Desenvolvimento das Biotecnologias, Assobiotec. O evento é destinado a empresas, institutos de pesquisa, universidades, investidores e startup de biotecnologia. O encontro acontece em Roma nos dias 5 e 6 de outubro e debaterá a bioeconomia, economia circular, biotecnologia, ciências da vida, agroalimentação, energia e biotecnologia marinha.

Para Janayna Bhering, CEO da SafeTest, o encontro é uma ótima oportunidade de mostrar a força do mercado brasileiro. “O Brasil tem um potencial muito forte na área de biotecnologia e isso precisa ser divulgado. O Fórum é uma oportunidade para estabelecer novas parcerias e potencializar a distribuição dos nossos produtos para alcançar o maior número possível de pessoas que precisam de diagnósticos rápidos para doenças”.

A startup também está participando da segunda edição do LEAP International, programa de aceleração exclusivamente para empresas brasileiras, em Vancouver, no Canadá. O programa é na aceleradora Launch Academy em parceria com a Dream2b, empresa que atua com a internacionalização de startups para o Canadá. Outra atividade na agenda da SafeTest, é a participação no encontro anual de investidores da NACO (National Angel Capital Organization), em Montreal, de 2 a 5 de outubro.

Sobre a SafeTest

Criada em 2016, a SafeTest Diangósticos mostra que é possível a integração entre ciência e mercado, unindo inovação e negócio. A empresa foi criada para atender à demanda do mercado por métodos rápidos e precisos para detecção precoce de doenças infecciosas como dengue, zika, febre amareila, sífilis, HIV, brucelose e febre aftosa. A empresa está estruturada em duas áreas de negócios focadas em diagnósticos humanos e animais (pet e grande porte/agronegócio).

A tecnologia usada pela empresa nos testes rápidos foi desenvolvida na UFMG, pela equipe dos pesquisadores e professores: Daniela Bartholomeu, mestre em Biologia Molecular, doutora em Bioquímica e Imunologia com pós-doutorado em genoma de parasitos. É ainda professora do departamento de Parasitologia/UFMG onde coordena o laboratório de Genômina de Parasitos. E Ricardo Fujiwara doutor e pós-doutor em Parasitologia, professor do Departamento de Parasitologia/UFMG e pesquisador colaborador da FIOCRUZ e foi licenciada pelo CTIT para a SafaTest.

Além da chancela de uma das melhores universidades do país, a SafeTest Diagnósticos já recebeu premiações e reconhecimentos do ecossistema de inovação. Entre os exemplos, ela foi a grande vencedora do BiostartupLab, programa que selecionou 21 empresas dentre 1200 inscritas de todo o Brasil, com atuação na área de ciências da vida, para participar de 2 meses de aceleração e validação do modelo de negócio. Além disso, ela participou do Biotech II, programa fomentado pela União Europeia que busca a capacitação de profissionais dos países membros do Mercosul em inovação tecnológica e com foco em biotecnologias.

SERVIÇO

SafeTest Diagnósticos no Italian Forum on Industrial Biotechnology and Bioeconomy (IFIB 2017)

Data: de 05 a 06 de outubro

Local: Roma, Itália

Palestras internacionais, lançamento de produtos, conteúdos relevantes, concurso de trabalhos acadêmicos e grandes negócios impactaram os visitantes. Leia Mais »

A 2A+ Portais de Notícias anuncia o lançamento de novos portais focados em produtos, serviços e informações técnicas para três dos mercados mais importantes da economia nacional. 2A+ Farma, 2A+ Cosmética e 2A+ Construção têm em comum conteúdo qualificado que abrange as áreas técnicas e mercadológicas. Eles também primam por seu alcance 360 graus multidimensional. Notícias, fornecedores e grandes indústrias, além de áreas de varejo e governamentais, são divulgados nos Portais e repercutidos nas mídias sociais de maior destaque e em newsletter com mailings selecionados e qualificados, além de TVs na internet, vídeos, Revistas, Anuários e Guias Digitais segmentados.

Fotos, textos e vídeos primam pela qualidade e credibilidade, o que resulta em um público seguidor de iguais características. Para seguidores é o aproveitamento de seu tempo útil com critério. Para os anunciantes é a veiculação de mensagem sem dispersão e com custos atraentes diante dos benefícios alcançados nessa rede de divulgação BtoB.

O Portal doisamaisfarma-br.informativomineiro.com é focado no universo da Farmácia/Farmacêutico, unindo profissionais da pesquisa e de consultorias, o universo industrial incluindo seus mais renomados fornecedores e as mais promissoras indústrias, as agências reguladoras e órgãos oficias, até o consumidor final.

Neste Portal são agregados temas importantes como Cadeia do Frio, HVAC, Salas Limpas, Qualificação e Validação, Logística etc. Os melhores seguidores movimentam e incrementam esse ponto de difusão de conhecimento e o oportunidades.

O Portal www.doisamaiscosmetica.com.br é direcionado ao universo de cosméticos, envolvendo todas as atividades correlacionadas a ele, da pesquisa, ando pelos fornecedores e dando ênfase na indústria até o consumidor final. Neste Portal também são abordados temas como Higiene Pessoal e Perfumaria. Inclui os fabricantes de cosméticos, matérias-primas, embalagens, produtos de higiene pessoal, perfumes, desodorantes, detergentes, saneantes.

Aqui, as indústrias se veem e se encontram com fornecedores, cientistas, órgãos públicos, etc e com o cliente final.
Ações de marketing conjuntas pontuais unem os dois portais para gerar oportunidade única a profissionais e anunciantes.

O Portal www.doisamaisconstrucao.com.br tem as mesmas características estratégicas dos demais, porém voltadas para a área da construção civil com ênfase em engenharia e arquitetura sustentável, notadamente as construções a seco, no âmbito de materiais e sistemas construtivos e envolvendo Construtoras, Consórcios, obras públicas, energias renováveis etc.

O anunciante tem opções que podem envolver um portal exclusivo ou dois portais ou um pool de acordo com suas necessidades estratégicas.

Essas facilidades são uma realização da 2A+ Portais de Notícias, que oferece também um serviço único e exclusivo para empresas de todos os setores, o EmpresaNews, um portal de notícias para você e sua empresa, exclusivo, que utiliza as mesmas ferramentas de conteúdo para atrair para seu negócio o público desejado de qualquer segmento.

Laboratório aposta também no digital para espalhar mensagem de conscientização. Leia Mais »

Com palestras dos especialistas Andreas Strakos e Alexandre Igor, teve início na sexta-feira (29) o inédito curso Gestão de Produtos – Módulo Avançado, realizado pelo Sindusfarma para apresentar aos profissionais da indústria as modernas técnicas e estratégias, tendo em vista os desafios de um mercado farmacêutico cada vez mais competitivo.

A iniciativa nasceu da constatação de que a crescente complexidade de produtos e a competitividade no mercado brasileiro de medicamentos tem exigido dos gerentes de produto mais conhecimento sobre o comportamento da classe médica e dos pacientes e como interpretar dados para desenvolver suas estratégias.

“O marketing de hoje é muito diferente de 20 anos atrás”, afirma Andreas Strakos. “Novos desafios em mercados institucionais, drogas de alta complexidade e a importância do varejo, [tornam] o posicionamento de produto cada vez mais crítico num contexto muito competitivo”, diz o consultor da Gerência de Inteligência de Mercado do Sindusfarma (Grupemef).

Conheça os módulos:

• 29/09 – Posicionamento estratégico de produtos

Andreas Strakos e Alexandre Igor

• 06/10 – Planejamento de Marketing para produtos non-retail

Gabriela Tannus e José Fábio Moreira

• 20/10 – Estratégias e táticas de gestão de varejo

Antônio César Rodrigues e Wesley  Martins Rodrigues

• 10/11 – Ferramentas quantitativas de planejamento

Paulo Paiva e David Peig

Fonte: Sindusfarma

A Fiesp abriu inscrições para sua 13ª edição do Prêmio Fiesp de Conservação e Reúso de Água. A iniciativa é uma forma de divulgar as iniciativas do setor industrial com suas boas práticas na gestão de água. As empresas que apostam na redução do consumo e desperdício de água geram benefícios ambientais, econômicos e sociais, aumentando também sua competitividade.

O incentivo vem por meio de premiações, com troféus, placas de menção honrosa e certificados de participação. Outro ponto positivo do Prêmio é que ele se torna um indicador ambiental ao compor acervo de cases no Estado de São Paulo, que são reconhecidos e difundidos.

O Prêmio tem duas categorias: micro e pequeno porte ou médio e grande porte. A solenidade de premiação será realizada em data próxima a 19 de março, quando se comemora o Dia Mundial da Água.

SERVIÇO

Data-limite para pré-inscrição eletrônica: até 19/1/2018, na página da Fiesp: http://www.fiesp.com.br/premioagua

Envio dos projetos eletronicamente: até 26 de janeiro de 2018

Solenidade de premiação: a definir

Mais informações: 3549-4366 e [email protected]

Foi publicada, na segunda-feira (2/10), a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 179/2017, que objetiva a alteração da RDC nº 39/2013, que “dispõe sobre os procedimentos istrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem”, e da RDC n° 15/2014, que “dispõe sobre os requisitos relativos à comprovação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para fins de registro de Produtos para Saúde e dá outras providências”. Leia Mais »

A digitalização da indústria já é uma realidade e, cada vez mais, novas tecnologias e soluções que elevam o nível de produtividade das empresas se tornam fundamentais.   Leia Mais »