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Guia traz orientações para facilitar a integração dos sistemas desenvolvidos pelo setor regulado com o SNCM.

A Anvisa lançou o Guia de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Trata-se de um documento técnico que irá auxiliar o Setor Regulado a desenvolver os sistemas que transmitem dados de produtos para a Agência.

O Guia tem por objetivo definir especificações e critérios técnicos que irão orientar os membros da cadeia brasileira de movimentação de medicamentos na criação dos próprios sistemas. Assim, será possível fazer a integração dos sistemas desenvolvidos pelo setor regulado com o SNCM.

Confira o documento na íntegra.

e também a página sobre Rastreabilidade de Medicamentos no portal da Anvisa, que traz outros conteúdos sobre o tema.

Fonte: Anvisa

Uma única empresa será responsável pela retirada, transporte e armazenagem dos produtos; medida irá gerar economia de 20%.

Uma única empresa vai realizar a logística, o armazenamento e a distribuição de medicamentos e outros produtos do Sistema Único de Saúde (SUS). Além de acabar com 15 contratos que atualmente prestam o serviço de forma descentralizada, a mudança deve aumentar em 20% o espaço para conservar os insumos, aprimorar o controle de prazos de validade e entregas, além de reduzir os custos em 20%.

A empresa vencedora da licitação será responsável pela retirada do produto, nos portos ou aeroportos, pelo transporte, pela armazenagem até a entrega.

Para o ministro da Saúde, Ricardo Barros, a mudança permitirá coordenar melhor os gastos. “Com o excesso de contratos, e todos descentralizados, é uma tarefa complexa coordenar de forma efetiva a qualidade dos serviços. A centralização diminuirá os riscos de perdas de medicamentos e insumos na armazenagem, garantirá mais agilidade na distribuição, reduzirá o tempo para o transporte e vai melhorar a infraestrutura. Com certeza, daremos maior agilidade na entrega”, diz.

Estoque

Atualmente, são oito armazéns (câmaras frias, armazém de insumos e de praguicida), quatro deles no Distrito Federal e quatro no Rio de Janeiro. Cada um deles ainda mantém outros contratos de aluguel, mão de obra e manutenção.

Após as mudanças, os estoques estarão concentrados em São Paulo. Como dois dos maiores aeroportos do País estão em São Paulo, isso irá contribuir para reduzir o custo com transporte. Além disso, 64% da demanda por medicamentos e insumos de saúde estão no Sudeste, e São Paulo é o estado que apresenta as melhores propostas de empresas especializadas com menor custo.

Monitoramento on-line

Por meio da Base Nacional de Dados da Assistência Farmacêutica, lançada em outubro deste ano, será possível melhorar o planejamento da compra, do controle da data de validade e a realização de remanejamentos.

De acordo com o Ministério da Saúde, o sistema permitirá economia de cerca de R$ 1,5 bilhão por ano, quando for aplicada em todo o País. As informações sobre distribuição, estoque e o aos medicamentos do SUS são monitoradas de forma on-line pelo Ministério da Saúde.

A iniciativa já foi testada em quatro estados: Distrito Federal, Alagoas, Tocantins e Rio Grande do Norte. Nesses locais, foi possível evitar o desperdício de até 30% dos medicamentos entregues.

Fonte: Governo do Brasil, com informações do Ministério da Saúde 

A Optel, empresa líder no fornecimento global de sistemas de rastreabilidade para a indústria farmacêutica, reuniu executivos de companhias brasileiras do setor farmacêutico em uma visita à sede da companhia na Cidade do Quebec, no Canadá, em outubro. “Viajamos com representantes de seis das maiores indústrias brasileiras, para que pudessem conhecer as tecnologias e soluções Optel para rastreabilidade, que atendem às novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o setor”, comenta Giancarlo Fusaro, diretor de Vendas da empresa para América Latina.

As tecnologias do grupo suprem completamente as normas do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que monitorará a rastreabilidade de todo medicamento produzido e vendido no Brasil. A lei foi publicada em dezembro de 2016, a partir de alterações de legislação de 2009. O texto estipula que até abril 2022 a implementação completa deve acontecer no país, e algumas empresas selecionadas já iniciaram lotes-piloto cujos dados são analisados pela agência.

“Globalmente a rastreabilidade também foi acertada a partir de datas limites, e já estará implantada em diversos países ainda nesta década. Dessa forma, a visita foi um o importante pois no Brasil ainda há uma série de dúvidas sobre, principalmente, como funcionam os sistemas de hardware e software, e como as soluções são trabalhadas”. A rastreabilidade, além de coibir roubo e falsificação de carga, traz uma série de benefícios às empresas, tais como, melhorias na cadeia logística, otimização de processos de recall, permite marketing direcionado e melhorias na gestão do processo produtivo.

Através desse contato direto com a matriz, os convidados puderam compartilhar experiências e ver na prática como implantar todos os requisitos de rastreabilidade em suas plantas no Brasil com a tecnologia da marca, que possui ampla expertise. “Em 2017, a Optel desenhou e implantou mil projetos de rastreabilidade, globalmente”, calcula o executivo. Além da recepção na empresa com o fundador e presidente da Optel, Louis Roy, os convidados também puderam visitar a fábrica da Apotex, uma das maiores indústrias de medicamentes genéricos do mundo, 100% equipada com soluções Optel de rastreabilidade.

Sobre a OPTEL GROUP

Por ser uma empresa com a certificação B, a Optel é fornecedora multinacional líder em sistemas de rastreabilidade, e sua missão é usar tecnologias inovadoras para criar um mundo melhor por meio do capitalismo responsável. As tecnologias e expertise renomadas da empresa garantem a qualidade dos produtos de saúde do consumidor e ajudam a impedir a falsificação de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos em todo o mundo. A Optel também está adaptando suas tecnologias para criar eficiências em vários outros setores: da saúde até a fabricação inteligente, todos podem beneficiar-se da rastreabilidade global. A expertise da Optel permitirá que vários setores meçam, inspecionem, controlem e rastreiem uma série de elementos para melhorar a qualidade e fazer um uso melhor dos recursos.

As indústrias farmacêuticas estão empenhadas na adequação àquela que pode ser um dos principais pilares da chamada quarta revolução industrial: a lei da rastreabilidade de medicamentos. Tema em alta no mercado de Ciências da Vida do Brasil, é de suma importância tanto para a cadeia produtiva quanto para o consumidor, já que a serialização e rastreabilidade possibilitará ao consumidor a garantia de origem dos produtos e deve contribuir para inibir a venda de produtos roubados ou falsificados. Leia Mais »

Solução aumenta a segurança com medicamentos nos hospitais desde a entrada no estoque até a dispensação no leito do paciente.

Mais uma vez, as iniciativas inovadoras do Cristália foram premiadas. Desta vez, o código Datamatrix, solução que permite a rastreabilidade de medicamentos dentro de hospitais, foi reconhecida na 41ª edição do Prêmio Automação, elaborado pela GS1.

O Datamatrix é um código bidimensional impresso em cada dose individual dos produtos Cristália, sejam elas de soluções orais, injetáveis, em creme ou pomada. Ao realizar a leitura do código, é possível identificar o nome do medicamento, princípio ativo, prazo de validade e o lote do produto. O CAISM – Centro de Atenção Integrado à Saúde da Mulher, foi parceiro no desenvolvimento da solução, tendo participado do projeto piloto e comprovado os benefícios da automação no processo de dispensa dos medicamentos.

Código Bidimensional Datamatrix disponibilizado pelo Cristália.

O evento de premiação aconteceu No Tom Brasil, em São Paulo, e contou com a presença de Paula Magalhães, Diretora Adjunta de Produção do Cristália, e Aline Antonioli, Diretora do Serviço de Farmácia do CAISM, que receberam o prêmio na ocasião. “O Datamatrix do Cristália foi desenvolvido especialmente para melhorar a automação das farmácias hospitalares, reduzindo custos, riscos e aumentando a segurança tanto para o hospital quanto para o paciente. Este reconhecimento destaca a boa atuação do Cristália, sempre inovando em busca de benefícios aos profissionais da saúde e pacientes”, afirma Ogari Pacheco, cofundador e Presidente do Conselho Diretor do Cristália.

Sobre o Prêmio Automação GS1

Em sua 20ª edição, a premiação reconhece anualmente as empresas que obtêm melhor desempenho, além daquelas que investiram em projetos inovadores de processos automatizados, seguindo os padrões tecnológicos GS1.

Sobre o Cristália

Fundado há 45 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final. Possui 94 patentes, sendo recordista nacional, e em anestesia, é líder de mercado na América Latina.

Na vanguarda quando o assunto é inovação, produz 53% das matérias-primas dos seus medicamentos na planta Farmoquímica. Está presente em mais de 95% dos hospitais brasileiros, e é referência no âmbito internacional com exportação de princípios ativos e produtos acabados para mais de 30 países. Investe há 15 anos em biotecnologia, possuindo as primeiras plantas privadas de Biotecnologia do Brasil.

O Grupo Cristália conta com cerca de 5.200 colaboradores, considerando as empresas coligadas, como os laboratórios Sanobiol, IMA e Latinofarma. | www.cristalia.com.br

Empresa aposta em segurança para reduzir custos aos parceiros ofertando segurança em toda logística do medicamento.

A Prati-Donaduzzi, maior produtora de medicamentos genéricos do Brasil*, é pioneira na implantação do DataMatrix, programa de rastreamento de medicamentos. Devido a isso, a farmacêutica é internacionalmente reconhecida pelo Prêmio Automação, da Gs1.

O sistema de identificação de dose única e rotulagem está em vigor desde 2014, sendo responsável por localizar, em tempo real, o caminho percorrido pelo suprimento, desde sua produção até a chegada ao consumidor final, o que inibe a possibilidade de fraudes. O DataMatrix viabiliza a impressão de 36 mil caracteres para rastear a posição do medicamento, com o auxílio de leitura bidimensional. Todo portfólio de medicamentos fracionados da farmacêutica já conta com a utilização da tecnologia.

Além de reduzir custos para a empresa e também para os parceiros, Walter Batista, Diretor Comercial da Prati-Donaduzzi, afirma que o benefício gerado pelo sistema é uma via de mão dupla. “Ofertamos um padrão de qualidade aos hospitais, isso permite ter um melhor controle sobre as atividades que envolvam a dispensação dos medicamentos, diminuindo desperdícios e gerando economia aos hospitais e mais segurança aos pacientes”, conclui.

A Associação Brasileira de Automação, responsável pela GS1 Brasil, desenvolve padrões internacionais utilizados por negócios eficientes. O órgão reconhece marcas que otimizam o uso da tecnologia e inovação para atomizar o processo de identificação de produtos.

O investimento em segurança dos medicamentos está atrelado à necessidade de hospitais, públicos e privados, em ter maior controle na dispensação de medicamentos. Por isso, recorrem ao sistema digital para garantir que serviços como etiquetagem de identificação e atenção à validade do produto, até então exclusivamente manuais, sejam menos suscetíveis a erros e danos.
*IMS Health MAT Junho/2017 PMB + NRC / Doses Terapêuticas

Sobre a Prati-Donaduzzi
A Prati-Donaduzzi, indústria farmacêutica especializada no desenvolvimento e produção de medicamentos genéricos e similares, é a primeira no país a comercializar os medicamentos fracionáveis. Com sede em Toledo, oeste do Paraná, tem mais de 4 mil colaboradores e possui um dos maiores portfólios de medicamentos genéricos do Brasil. Produz, em média, 12 bilhões de doses terapêuticas por ano.