O objetivo é a harmonização conceitual do conceito e fases da validação sob abordagem da RDC 301/19 ANVISA com ênfase nas melhores práticas de desenvolvimento farmacêutico. 40533i
Público-alvo:
Profissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de qualidade, validação de processos e desenvolvimento farmacotécnico.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo – SP
Horário:
23 e 24 de novembro: das 8h às 17h
Palestrantes:
Mirella Melo (ISGroup – Quality Compliance Consultoria)
Farmacêutica Industrial, Pós Graduada em Gestão de Qualidade e Produtividade pelas Faculdades Oswaldo Cruz/SP.
Possui 15 anos de experiência atuante em validação (Cargos de Gestão e Responsabilidade Técnica de Indústrias Farmacêuticas como Blanver, Brasterápica e Libbs Farmacêutica);
Atualmente é Diretora Técnica e sócia da empresa Quality Compliance Consultoria e docente dos Cursos de Pós Graduação voltado às Indústrias Farmacêuticas – ICTQ (Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade e FDTE (Fundação de Apoio à Universidade de São Paulo – USP).
Michele Alecrim Aguilar (Consultora P&D / CMC)
Bacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP) e MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Possui mais de 14 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal, Luper Farmaceutica, Catalent e Libbs Farmacêutica, nesta última como Gerente de Desenvolvimento Analítico, liderando um time com mais de 100 colaboradores. Atualmente é consultora e ministra treinamentos nas áreas de P&D (incluindo QbD), troubleshooting de formulações, dossiês regulatórios para registro e pós-registro de medicamentos e estratégia para atendimento às exigências da Anvisa nessas áreas.
Dorival Leão
Doutor em Engenharia Elétrica;
17 anos como professor de estatística do ICMC-USP;
20 artigos publicados em revistas internacionais;
CEO da Estatcamp;
Lattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620
Coordenador:
Mirella Melo (ISGroup – Quality Compliance Consultoria)
Para mais informações e inscrições, clique aqui.
