A substância utilizada será a N,N-dimetiltriptamina (DMT), com o intuito de tratar a depressão maior 3d4b5h
São Paulo, novembro de 2024 – A Ease Labs, farmacêutica pioneira no desenvolvimento de produtos à base de Cannabis no Brasil, e o CERTBIO (Centro de Referência em Biomateriais da Universidade Federal de Campina Grande) anunciam uma colaboração inédita para o desenvolvimento de um medicamento baseado em um composto psicodélico. O projeto, aprovado pelo CNPq (Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico), tem como objetivo explorar as propriedades terapêuticas da substância N,N-dimetiltriptamina (DMT), com foco no tratamento da depressão maior, uma condição psiquiátrica de difícil manejo.
De acordo com a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), 300 milhões de pessoas no mundo sofrem de depressão, sendo o Brasil o país com a maior prevalência da doença na América Latina, segundo o relatório “Depressão e outros transtornos mentais”, da Organização Mundial da Saúde (OMS). O propósito é que o medicamento a ser desenvolvido possa oferecer uma alternativa eficaz para pacientes que não respondem aos tratamentos convencionais.
A parceria entre as instituições nasceu a partir do Programa de Aceleração do Conhecimento Canabinoide Ease Labs (Pacce), que incentiva pesquisas nacionais com a Cannabis medicinal. Inicialmente, o estudo a ser desenvolvido envolvia a planta, mas, ao estreitar os laços com o CERTBIO e conhecer mais sobre as pesquisas com outros ativos, a Ease Labs optou por expandir essa interação, uma vez que viu na DMT um potencial para diversificar seu portfólio para além da Cannabis e trazer inovação ao mercado de saúde mental. “Nosso objetivo com essa iniciativa é transformar o cenário da saúde pública, investindo em novas moléculas com grande potencial terapêutico. Queremos ampliar nosso campo de atuação para além da Cannabis, com o intuito de oferecer soluções eficazes para doenças complexas, sempre com foco na inovação e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes”, conta Flávia Guimarães, Gerente de Inteligência Científica da Ease Labs.
Apesar de seu status como uma substância proscrita em muitos países, incluindo o Brasil, pesquisas científicas estão sendo conduzidas com autorizações especiais. “Há um crescente interesse global nas terapias baseadas em psicodélicos, incluindo a DMT, e novos estudos estão constantemente sendo realizados para entender melhor seus efeitos e aplicações médicas. Em países como os Estados Unidos e o Reino Unido, essa substância tem sido objeto de pesquisas em contextos clínicos e psiquiátricos, presente em protocolos de terapia assistida e em laboratórios de neurociência”, explica a professora Suédina Maria de Lima Silva, pesquisadora do CERTBIO.
Em relação à sua ação, a DMT atua nos receptores de serotonina no cérebro, especificamente o receptor 5-HT2A, responsável por mediar muitos dos efeitos psicodélicos. Ao se ligar a esses receptores, ela induz alterações na percepção, emoções e consciência, proporcionando experiências que podem ter efeitos terapêuticos duradouros em certas condições de saúde mental.
O projeto de pesquisa da Ease Labs com o CERTBIO envolve inicialmente o desenvolvimento de métodos de extração da DMT a partir de uma matriz vegetal, seguido pela identificação e quantificação da substância ativa extraída. Após essa fase, o objetivo é obter um produto farmacêutico com a composição desejada, que será submetido a ensaios pré-clínicos em modelos animais para avaliação de sua eficácia e segurança. A previsão é que seja executado ao longo dos próximos quatro anos.
Serão diversos profissionais diretamente envolvidos, uma vez que o CNPq concedeu uma bolsa de doutorado por 04 anos, duas bolsas de pós-doutorado por 01 ano e duas bolsas de iniciação tecnológica industrial por 02 anos. A Ease Labs financiará parte desta pesquisa e garantirá e tecnológico e regulatório no decorrer do processo, por meio da contribuição de suas equipes das áreas de Inteligência Científica, Pesquisa e Desenvolvimento e Controle de Qualidade.
Do lado acadêmico, o CERTBIO vê na parceria uma oportunidade estratégica de avanço científico e inovação. “A colaboração com a Ease Labs é uma chance valiosa de potencializarmos o desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, que poderão gerar impactos significativos na saúde pública. Essa cooperação contribuirá com o fortalecimento do Complexo Industrial da Saúde no Brasil de maneira inovadora. Estamos confiantes de que essa parceria trará resultados expressivos, tanto no campo da biotecnologia, quanto na criação de novos tratamentos, ampliando o alcance para o cenário nacional e internacional”, comenta o coordenador do CERTBIO, professor Dr. Marcus Vinícius Lia Fook.
A expectativa é que, ao final do projeto, o medicamento esteja pronto para a fase de estudos clínicos, a ser conduzida pela Ease Labs. Caso o produto atenda às rigorosas exigências da Anvisa, poderá ser comercializado no Brasil e no exterior, beneficiando milhões de pacientes que sofrem de depressão e outras condições associadas.
“Ainda não existem medicamentos registrados em qualquer outro lugar do mundo que sejam constituídos por essa substância. Por isso, com essa ação, estamos reafirmando nosso compromisso com a pesquisa científica de ponta, visando a disponibilização de um medicamento que atenda todos os graus de exigência farmacêuticos e ofereça uma alternativa eficaz e segura para o tratamento de condições mentais que impactam a qualidade de vida de inúmeras pessoas”, conclui Flávia Guimarães.
Sobre a Ease Labs
Criada em 2018, a Ease Labs está situada em Belo Horizonte, Minas Gerais, e atua no desenvolvimento, produção, distribuição e vendas de soluções naturais à base de canabinoides. É uma das primeiras indústrias a produzir e desenvolver fórmulas exclusivas em território nacional e a primeira especializada em cannabis a disponibilizar nas farmácias um produto fabricado localmente.
Em 2022, a farmacêutica – que tem foco na verticalização da produção de seus tratamentos – adquiriu a Catedral (posteriormente batizada de Semeya), integrando à cadeia produtiva em solo brasileiro o processo de purificação do insumo farmacêutico. Com essa aquisição, além de maior controle das etapas de produção, a Ease Labs ou a ter mais padronização e, ainda, mais margem para a operação, com geração de receita diversificada, fornecendo outros insumos para fabricação de tratamentos fitoterápicos.
Em fevereiro de 2023, a empresa mineira iniciou a distribuição dos seus produtos na DrogaRaia e hoje está presente nas principais redes de farmácia do País como Drogarias Pacheco, Drogaria São Paulo, Drogasil, Panvel, Pague Menos, Araújo, Indiana, ExtraFarma e São João. São mais de 3 mil pontos de venda em 25 estados. O produto foi aprovado pela Anvisa para comercialização em novembro do ano anterior, e hoje fornece o canabidiol para a secretaria do estado de São Paulo, após ter participado da maior licitação de fornecimento de produtos de cannabis via política pública de saúde.Os produtos são fabricados no Brasil, na planta industrial farmacêutica da Ease Labs com mais de 1.950m2 de área produtiva e dois laboratórios – sendo um dedicado ao controle de qualidade e outro para Pesquisa & Desenvolvimento.
Ainda em 2023, a farmacêutica recebeu investimentos via venture debt do Itaú/BBA e via equity investment de fundos de investimento totalizando R$40 milhões de reais. Os recursos provindos dessa parceria foram alocados para investimentos em expansão de vendas e incrementos na área de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D). No mesmo período, a empresa concluiu a aquisição de 100% das cotas da empresa Colômbia Cannabis Company (CCC) – e renomeada para Ease Labs Colômbia, localizada em Bogotá, absorvendo também a etapa do desenvolvimento genético da planta e cultivo – ponto inicial e um dos principais no desenvolvimento de um fitomedicamento.
Sobre o CERTBIO
O Laboratório de Avaliação e Desenvolvimento de Biomateriais do Nordeste (CERTBIO), vinculado à Unidade Acadêmica de Engenharia de Materiais da UFCG e situado em Campina Grande, Paraíba, foi fundado em 2006 e se consolidou como um centro de excelência no desenvolvimento e avaliação de biomateriais no Brasil. O CERTBIO se destaca por sua atuação na formação de acadêmicos de graduação e pós-graduação, promovendo conhecimentos avançados em gestão da qualidade, desenvolvimento de produtos e avaliação tecnológica, além de fomentar o empreendedorismo e a inovação no campo da Ciência e Tecnologia.
Desde 2009, colabora com o Ministério da Saúde para monitorar a qualidade de tecnologias de saúde, sendo um laboratório credenciado pela ANVISA para ensaios de produtos de saúde, como materiais implantáveis e artigos médico-hospitalares. Credenciado pelo INMETRO e ANVISA, o CERTBIO também integra a Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde (REBRATS) e possui um Núcleo de Avaliação de Tecnologia em Saúde (NATS), assessorando o Ministério da Saúde na incorporação de novas tecnologias e na elaboração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.
O CERTBIO possui autorização especial da ANVISA para conduzir pesquisas com substâncias psicodélicas e produtos à base de cannabis, posicionando o Brasil na vanguarda da inovação em tratamentos alternativos. Essa iniciativa alinha o país às principais tendências globais de pesquisa e desenvolvimento em saúde, ampliando o potencial terapêutico e abrindo novas perspectivas para tratamentos avançados de diversas condições médicas.
